精选刊文|我国古代盐碱地改良技术

亚盛医药-B:APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究

‌逸逵‌ 2024-10-30 16:27:33 供应产品 35 次浏览 0个评论

亚盛医药-B(06855)发布公告,公司原创1类新药APG2449、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂(TKI),获国家药品监督管理局 (NMPA)药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展针对二代间变性淋巴瘤激酶 (ALK)TKI耐药或不耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,或初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者的两项註册III期临床研究。
这两项都是多中心、开放、随机对照、关键性注册III期临床研究。第一个用于评价APG-2449对比含铂化疗在二代ALK TKI耐药或不耐受的晚期NSCLC患者中的有效性及安全性;第二个评价APG-2449用于一缐对比克唑替尼在初治ALK阳性晚期或局部晚期NSCLC患者中的有效性及安全性。这两项研究都是针对尚未获得美国FDA批准的研究药物。
ALK阳性NSCLC是一种具有特定分子特征的肺癌类型,其特点在于ALK基因的异常重排或融合,发生率大约佔肺癌的3%至5%之间。ALK阳性NSCLC患者往往较为年轻,且大多数患者不吸烟或仅有轻微吸烟史,有较高的脑转移风险。
责任编辑:卢昱君

“AI+影视”打造视听新体验 桑黄:给好日子镶道“金边”(道地药材巡礼·吉林篇) 让手机“出片”又“出彩” “美食+旅游”催生新业态 美国运输部长:解决波音罢工问题日益重要 隔夜要闻:欧美股指收跌 巴菲特对美银持股比例降至10% 美国30年期抵押贷款利率创4月以来最大单周涨幅 跟着影视去旅行(人民眼·文旅融合) 今年前三季度外贸“成绩单”表现亮眼 “软”环境+“硬”实力助力质升量稳 和评理 | 美国助长赖清德谋“独”气焰 终将引火烧身 诺贝尔经济学奖授予阿西莫格鲁等3名美国经济学家,表彰其对制度如何形成及如何影响繁荣的研究

转载请注明来自https://xqinyikj.cn/news/798112.html,本文标题:亚盛医药-B:APG-2449获CDE许可开展治疗非小细胞肺癌的注册III期临床研究

百度分享代码,如果开启HTTPS请参考李洋个人博客
每一天,每一秒,你所做的决定都会改变你的人生!
Top